توافق إدارة الغذاء والدواء على منافس البوتوكس الذي يستمر لفترة أطول

أولئك الذين يتطلعون إلى محاربة التجاعيد سيكون لديهم قريبًا خيارًا جديدًا الآن بعد أن وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أول منافس للبوتوكس منذ عقود.

 

يتم حقن Daxxify ، الذي تصنعه شركة Revance Therapeutics Inc. في ناشفيل ، تينيسي ، في الوجه على غرار القلق. يدوم لفترة أطول من البوتوكس ، حيث يرى حوالي 80 ٪ من المستخدمين خطوط وجه قليلة أو معدومة بعد أربعة أشهر من الحقن. وقالت الشركة في بيان إن نصف المستخدمين استمر العلاج ستة أشهر.

 

قال الدكتور بالاجي براساد ، الذي يغطي المستحضرات الصيدلانية المتخصصة كمحلل في بنك باركليز الاستثماري: “لا يتعين على المستخدمين الذهاب مرة واحدة كل ثلاثة أشهر”. نيويورك تايمز. “في عالم يكون فيه الوقت جوهريًا ، يكون الحصول على منتج ذو عامل طويل الأمد أمرًا مفيدًا للغاية.”

 

العقار الجديد يدخل الآن عالم عقاقير حقن الوجه بقيمة 3 مليارات دولار. إنه أيضًا عامل منع عصبي عضلي وتوكسين البوتولينوم ، مثل مادة Abbvie’s Botox.

 

وقال مارك فولي ، الرئيس التنفيذي لشركة Revance ، لصحيفة The Daily Mail: “إنه يفتح أيضًا الباب أمام ما يمكننا فعله بالعلاجات”. مرة. “إذا كنت تفكر في الصداع النصفي ، خلل التوتر العضلي في عنق الرحم [a neurological condition that affects the muscles in the neck and shoulders]فرط نشاط المثانة ، هناك أيضًا فرصة طبية ضخمة.

 

قال فولي إن الشركة بدأت في اختبار العقار على تلك المشكلات الطبية الأخرى. عندما حاولت الشركة إنشاء منتج لا يتطلب إبرًا ، اكتشفت بدلاً من ذلك طريقة لاستخدام تقنية الببتيد للحفاظ على استقرار المنتج. عادة ، يتم استخدام البروتين الحيواني أو مصل الإنسان.

 

يستخدم البوتوكس أيضًا لأكثر من التجاعيد. لقد كان علاجًا معتمدًا من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) للصداع النصفي المزمن منذ عام 2010.

 

اشتمل مستخدمو Daxxify في دراسات Revance على بعض الذين عانوا من آثار جانبية. وقالت الشركة إن حوالي 2٪ من الناس أصيبوا بتدلي الجفن ، بينما عانى حوالي 6٪ من الصداع.

 

حذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من أن العلاج بالسموم يمكن أن يؤدي إلى آثار جانبية أخرى ، مثل الضعف العام للعضلات أو صعوبة التنفس. لم يظهر المشاركون في دراسة Daxxify أيًا من هذه الأعراض.

 

كانت Revance تأمل في الأصل في الموافقة على منتجها في نوفمبر 2020 ، ولكن تم تأجيل الخطط بسبب قيود السفر الوبائية ، مرة ذكرت. كشف الفحص الذي تم إجراؤه في نهاية المطاف في يونيو 2021 عن وجود مشكلات في عملية مراقبة الجودة الخاصة بالشركة وبنك الخلايا العاملة ، والتي تحتوي على العنصر النشط للدواء. تم حل هذه المخاوف مرة ذكرت.

 

مزيد من المعلومات

 

المكتبة الوطنية للطب لديها المزيد عن توكسين البوتولينوم.

 

اترك تعليقاً